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     紐約時(shí)報(bào)（GenomeWeb 新聞）-Invivoscribe Technologies公司今天宣布，該公司已經(jīng)獲得了Takara生物公司授權(quán)的專(zhuān)利，即對(duì)FLT3基因內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)突變的檢測(cè)。

     Invivoscribe Technologies公司說(shuō)，在所有的急性髓細(xì)胞白血病（AML）病例中發(fā)現(xiàn)約有三分之一患者存在FLT3-ITD突變，這種突變可作為難治性急性髓系白血病的一個(gè)重要的生物標(biāo)志，Invivoscribe Technologies公司還補(bǔ)充了一點(diǎn)，認(rèn)為該突變的存在與不良預(yù)后相關(guān)。目前世界各地都在進(jìn)行許多治療突變的藥物的臨床試驗(yàn)，能鑒別患者的突變類(lèi)型將會(huì)更有針對(duì)性的治療達(dá)到更好的治療效果。

     今天公布的內(nèi)容是建立在不包括日本在內(nèi)的2006年的Invivoscribe公司和Takara公司的專(zhuān)利許可協(xié)議的基礎(chǔ)上。而新的協(xié)議給圣地亞哥公司提供了幾個(gè)新的專(zhuān)利許可，包括授權(quán)在日本進(jìn)行FLT3-ITD檢測(cè)的體外診斷產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)及銷(xiāo)售。Invivoscribe 公司也能在日本進(jìn)行Takara公司的FLT3-ITD研究試劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并且可提供FLT3-ITD的檢測(cè)性服務(wù)。

     這個(gè)新的協(xié)議標(biāo)志著Invivoscribe 公司的FLT3檢測(cè)服務(wù)進(jìn)入日本市場(chǎng)，且該公司的創(chuàng)始人兼CEO Jeffrey Miller在一份聲明中說(shuō)到，“進(jìn)入日本市場(chǎng)將擴(kuò)展我們?cè)贔LT3檢測(cè)行業(yè)內(nèi)的主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)地位，特別是對(duì)內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)突變的檢測(cè)部分”。

     “我們相信Takara公司的決定，在擴(kuò)大與Invivoscibe公司的友誼關(guān)系外還讓每一個(gè)參與者都變得有意義。發(fā)展和監(jiān)管部門(mén)對(duì)體外診斷產(chǎn)品以及輔助診斷的清晰化監(jiān)管因?yàn)槿毡臼袌?chǎng)的許可授權(quán)和Invivoscribe公司之前取得的全球授權(quán)的統(tǒng)一而得到提升?！?Jeffrey Miller 繼續(xù)說(shuō)到“這將促進(jìn)對(duì)臨床上重要的生物標(biāo)志的檢測(cè)服務(wù)達(dá)到和諧統(tǒng)一”。

     在經(jīng)濟(jì)方面及其他的交易條款沒(méi)有對(duì)外公布。

     Invivoscribe是一家專(zhuān)注于血液病分子診斷試劑研發(fā)的高科技公司，主要生產(chǎn)以PCR技術(shù)為基礎(chǔ)的基因重排、染色體易位和基因突變檢測(cè)試劑盒及對(duì)照品，涵蓋豐富的檢測(cè)指標(biāo)：IGH/IGK/IGL基因重排、TCRB/TCRD/TCRG基因重排、BCL1/JH轉(zhuǎn)位、BCR /ABL易位、FLT3突變以及PML/PARα易位等，可廣泛應(yīng)用于白血病、淋巴瘤和淋巴組織增生性疾病的診斷和分類(lèi)。其生產(chǎn)的基因重排產(chǎn)品采用BIOMED-2授權(quán)的專(zhuān)利引物，是世界上唯一商品化的克隆性重排檢測(cè)試劑，該產(chǎn)品是以PCR技術(shù)為基礎(chǔ)的B細(xì)胞和T細(xì)胞克隆性檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

     北京思爾成生物技術(shù)有限公司是Invivoscribe公司的在中國(guó)的獨(dú)家總代理，負(fù)責(zé)Invivoscribe公司所有產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售。

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