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日前,公司白血病融合基因產(chǎn)品發(fā)明專利獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán),此項(xiàng)專利名稱為“白血病融合基因的TaqMan-MGB探針實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒”,專利號ZL201110184927.1。
一直以來,公司研發(fā)人員都致力于改善白血病患者的健康問題,研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)人員經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn),克服研發(fā)過程中的重重困難,解決了一個(gè)又一個(gè)難題,成功研發(fā)出白血病融合基因的TaqMan-MGB探針實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒,并獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。本發(fā)明公開了一種白血病融合基因的TaqMan-MGB探針實(shí)時(shí)熒光PCR檢測方法及其專用引物、探針與試劑盒。
本發(fā)明的方法是以待檢樣品中的白血病融合基因(AML1-ETO、BCR-ABL90、BCR-ABL210、CBFb-MYH11(A)、CBFb-MYH11(D)、CBFb-MYH11(E)、E2A-PBX1、MLL-AF4、PML-RARa(bcr1)、PML- RARa(bcr2)、PML- RARa(bcr3)、SIL-TAL1和TEL-AML1)為檢測對象,準(zhǔn)確度及精密度均較好。利用本發(fā)明試劑盒檢測白血病患者8種融合基因特異性好,可達(dá)100%;靈敏度高,達(dá)到0.01%,即10000個(gè)細(xì)胞中有1個(gè)白血病細(xì)胞就能夠被檢出。
本專利試劑盒對于白血病的診斷可提供直接的理論依據(jù),并為療效觀察、預(yù)后判斷、微小殘留病檢測等提供有力手段,而且,操作簡便、穩(wěn)定性好,具有深遠(yuǎn)的臨床意義和推廣性。本專利的檢測方法及試劑盒可用于多種臨床樣本(骨髓、外周血或組織等)中白血病融合基因的定性檢測,應(yīng)用前景廣闊。

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